epitech
подросток
PALMITOILETANOLAMIDE микронизированный + транс-POLIDATINA
200 мг + 20 мг
1)
Наименование подростков
(Еда в Особых Медицинских Целей - AFMS) 2)
КОЛИЧЕСТВЕННО-КАЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
2.1)
Активный ингредиент: подростки
таблетки Palmitoiletanolamide микронизированный 200 мг + транс-Polidatina 20 мг на таблетку. 2.2)
Вспомогательные вещества:
отдельные таблетки
подросток
от 200 мг + 20 мг содержат 96,48 мг смесь, вспомогательные вещества (полный список см. параграф 7.1). 3)
ФОРМА ПРОДУКТА
подросток
200 мг + 20 мг таблетки круглые, розового цвета. 4)
КЛИНИЧЕСКОЙ ИНФОРМАЦИИ
4.1)
Показания:
в Palmitoiletanolamide и транс-Polidatina являются пищевые факторы, которые в организме действуют как модуляторы органические синергетические, способствуя контроля физиологической реактивности тканей даже в присутствии высокого окислительного стресса. Ассоциация Palmitoiletanolamide и транс-Polidatina указана на самом деле в борьбе с процессами, хронических, воспалительных боль в тазовой области, район, в котором окислительный стресс является одним из самых важных стимулов, способных вызвать неконтролируемое дегрануляцию тучных клеток, что приводит к гипер-реактивность тканей и возникновению воспалительных процессов, характеризующихся гипералгезии. В таких темах полезно противодействовать физиологически дефицит продукции эндогенного Palmitoiletanolamide, который определяет, когда организм подвергается повторяющихся условиях воспалительного типа, истощает ее природные способности синтеза модуляции одновременно продукцию цитокинов контроля и регулирования со стороны Т-лимфоцитов на наличие транс - Polidatina.
подросток
следует использовать под контролем врача, в управления механизмов тканевых, которые вызывают и поддерживают Дисменорея. 4.2)
Дозировка и способ применения:
по медицинским показаниям, в восточной линии: 2-3 таблетки в день в течение 10 дней с 20ー день менструального цикла. 4.3)
Противопоказания:
нет. 4.4)
Предупреждения и меры предосторожности при использовании:
продукт не подходит в качестве единственного источника питания. Держите его подальше от детей младше 3 лет. 4.5)
Взаимодействия:
не выделены. 4.6)
Беременность:
не рекомендуется прием продукта во время беременности, из-за недостатка надлежащих данных, касающихся использования Palmitoiletanolamide и транс-Polidatina в этих ситуациях. 4.7)
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами:
ассоциация Palmitoiletanolamide и транс-Polidatina, в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. 4.8)
Побочные эффекты:
не, я до сих пор никогда не были зарегистрированы побочные эффекты даже после длительного применения и в больших дозах. Не были отмечены случаи привыкания или лекарство зависимость. 4.9)
Передозировка:
не известны до сих пор клинических случаев передозировки. 5)
PROPRIETタ
5.1)
Категория:
Еда в Особых Медицинских Целей. 5.2)
Свойства биодинамические:
в Palmitoiletanolamide N-aciletanolamide эндогенного, химически похож на endocannabinoid анандамид и с спектром биологической активности во многом общий. Основное различие между двумя молекулами относительно неспособности Palmitoiletanolamide взаимодействовать с рецептором CB1, отвечающий за психотропные эффекты от endocannabinoid, поэтому его потребление не связано с эти центральные эффекты. В Palmitoiletanolamide имеет анти -- воспалительные влияния, которые влияют ли воспалительные процессы периферических, что neuroinflammation в центре, и болеутоляющие средства, очевидны, как в условиях акутовую и хроническую боль,-нейропатической, подчеркиваются многочисленные экспериментальные исследования in vitro и in vivo, и все большее число клинических исследований. Транс-Polidatina (или Piceid) - это гликозид, Ресвератрол, полифенол природы triidrossistilbenica. Он владеет выраженной антиоксидантной активностью, как мусорщик, что в качестве ингибитора перекисного окисления липидов. Оказалось также не в состоянии контролировать процессы клеточного окисления, которые играют важную роль в развитии заболеваний Системы органов малого Таза. 5.3)
Свойства biocinetiche:
в Palmitoiletanolamide после приема внутрь в человека, отдельные дозы в диапазоне между 300 и 1200 мг, присутствует в плазме в концентрации зависит от дозы. Пик плазмы Palmitoiletanolamide наблюдается в часе езды от входа; затем уровень в плазме крови начинает снижаться и достигает значения базального в течение шести часов. Экспериментальные исследования показали, что после приема внутрь Palmitoiletanolamide равномерно распределяется в тканях. После приема внутрь транс-Polidatina на уровень в крови были определены и квантованы концентрации глюкуронидов, похожие на те, обнаруженные после приема транс-Ресвератрол. Эти метаболиты исчезают из плазмы в течение 24 часов после приема. 5.4)
Механизмы действия:
были описаны механизмы действия Palmitoiletanolamide разъяснены в различных патологических состояниях. Известны две основные мишени-клеточные молекулы, клетки рангоута и микроглии. Нормализация чрезмерной активации этих иммунокомпетентных клеток, участвующих в воспалительных процессах устройства, с neuroinflammation центральной и в процессах острой и хронической боли-нейропатической, отвечает из основных эффектов Palmitoiletanolamide. На молекулярном уровне в Palmitoiletanolamide взаимодействовать с несколькими рецепторами, главный ядерного рецептора PPAR-α, рецептор вовлечен в контроль воспалительных процессов и нейропротекторные. В некоторых условиях, Palmitoiletanolamide взаимодействует с каннабиноидных рецепторов CB2, рецептор присутствует в основном на иммунные клетки, включая тучные клетки и микроглии, экспрессия которого значительно возрастает в условиях воспаления. В Palmitoietanolamide повышает активность N-aciletilamidi эндогенные. Механизм, под названием entourage effect, позволяет Palmitoiletanolamide взаимодействовать в косвенным образом с помощью системы endocannabinoid и endovanilloidi. Транс-Polidatina кроме того, имея сильные антиоксидантные свойства, оказывает противовоспалительной активностью, связанной с его способностью модулировать функции различных иммунокомпетентных клеток, как лимфоциты T и точно регулировать производство, от этих клеток, цитокинов, регуляторных и провоспалительных. В малых концентрациях способен стимулировать иммунный ответ, в то время как в более высоких концентрациях препятствует. 5.5)
Клиническая эффективность:
в Palmitoiletanolamide и транс-Polidatina молекулы пояснительной синергетические эффекты обратились к клетки (тучные клетки и лимфоциты) активно участвуют в воспалительных процессах и в состоянии вызвать процесс активации друг друга. Их связь оказалась действительное терапевтического вмешательства для хронических процессов, воспаления и боли на уровне системы малого таза. 6)
ТОКСИКОЛОГИИ И TOLLERABILITタ
Исследования токсичности показали, что DL/50 в Palmitoiletanolamide вводится через инъекций (внутрибрюшинно) в собаке выше, чем 400 мг/кг, а у крыс, после введения только с желудочный зонд, превышает 5000 мг/кг, в то время как после повторного введения всегда, чтобы желудочный зонд, превышает 500 мг/кг/сут. Клинические исследования, проведенные с
подросток
на немаленькое число пациентов подтверждают хорошую переносимость препарата ассоциации Palmitoiletanolamide + транс-Polidatina даже для очень высоких дозах и отсутствие различий клинически значимых анализов гематологические и химии крови сделаны. 6.1)
Эмбриотоксичность:
не было отмечено никакого эффекта тератогенного или эмбриотоксического в Palmitoiletanolamide после введения в беременность 50 мг/кг массы тела в течение 12 дней. Кроме того, новорожденные дети матерей, которые получали PEA до родов, до 10 дней после родов, были более устойчивы к токсину Shigella Shigae. Аналогично, новорожденные дети матерей, которые получали PEA до родов, показали растущее сопротивление, очевидно, уже 5 дней от рождения: эти данные свидетельствуют о том, что матери могут быть переданы в ГОРОХ для новорожденных через молоко. Не известно эмбриотоксическое действие транс-Polidatina. 6.2)
Мутагенность:
хотя можно исключить потенциальным мутагенным эффектом в Palmitoietanolamide, так как уже присутствует в организме всех млекопитающих, мутагенность ПИОНА была проверена с помощью тестов мы Любим, используя 5 видов мутантов S. typhimurium (TA 1535-TA1537-TA1538-TA98 и TA 100). С помощью теста Эймса, Palmitoiletanolamide, используется в дозах от 10000 и 1000 мкг/мл не изменен значительно число из обратного. Не известно мутагенное воздействие транс-Polidatina. 6.3)
Переносимости желудка:
пероральное введение Palmitoiletanolamide в дозе 50 мг/кг (доза примерно в 5 раз более высокой, чем доза действует), и в дозе 10 мг/кг в повторных введений в течение 5 дней не вызывает образование язв. Кроме того, при введении в дозе 50 мг/кг одновременно с диклофенаком 15 мг/кг, дозировка как известно, чтобы вызвать травмы желудка, ГОРОХ, уменьшает потенциал ulcerogenico НПВС, снижая количество животных, которые развиваются изъязвления и смягчения возможного ущерба. 7)
ИНФОРМАЦИЯ О ПРОДУКТЕ
7.1)
Вспомогательные вещества:
таблетки
подросток
200 мг + 20 мг содержат 96,48 мг смесь, вспомогательные вещества (Целлюлоза микрокристаллическая, Магния стеарат, Полисорбат растительное, Кроскармеллоза натриевая, Поливидон, Кремния диоксид коллоидный Безводный, Polivinilalcool) и покрытые оболочкой из пленки, состоящий в целом из-9,5 мг E120, E1521, Е171 7.2)
Несовместимости:
не заметки. 7.3)
Период действия:
3-х лет. 7.4)
Особые меры предосторожности для сохранения:
этот продукт не требует специальных условий хранения. 7.5)
Характер и содержание контейнера:
блистер ПВХ/PVDC/пленки, алюминиевой фольги в картонные коробки по 30 таблеток. 7.6)
Особые меры предосторожности для утилизации:
никакая инструкция частности. 7.7)
Клейковины:
этот продукт не содержит
клейковины
. 8)
ВЛАДЕЛЕЦ РАЗРЕШЕНИЯ НА маркетинг EPITECH Group
SpA – via Эго, 7 – 20144 Милан, италия – Италия 9)
НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА ВВОД В ДЕЛА подростков
200 мг + 20 мг таблетки DGS 0011257-P 10)
ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ НА ВВОД В ДЕЛА подростков
200 мг + 20 мг таблетки 22/04/2008 11)
ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
04/2014